杭州制造再传好消息。今天，记者从杭州沸创生命科技股份有限公司了解到，该公司专利产品沸石止血纱布于年2月10日通过美国FDAk医疗器械认证，获得在美上市资格，可在美国及认可美国FDA的国家和地区进行销售。在获批美国FDAk认证之前，该产品已经于年01月25日获国内II类创新医疗器械注册证。
此次FDA批准的沸石止血纱布可用于动、静脉等外伤大出血的止血。杭州沸创生命科技股份有限公司相关负责人谈到此次FDA认证过程一些细节。“为了提供强有力的支撑数据，我们以作战纱布作为对照品，选择具有挑战性的猪颈总动脉致死性出血模型来评价产品的有效性和安全性。沸石止血纱布对猪颈总动脉大出血5分钟即能完全止血；大体解剖以及血管、肺、肾等脏器的病理学分析证实产品在使用过程中是安全的；沸石止血纱布在使用过程中，没有发现任何放热效应。
公司创始人浙江大学范杰教授长期坚持沸石止血的基础与应用研究，在国际上首次揭示了沸石凝血作用的分子机制。沸石凝血进程可以从秒缩短至12秒，具有紧急止血的能力。最新研究成果发表在国际权威学术期刊《NatureCatalysis》上，首次从分子层面揭示了沸石的凝血机，提出了“无机血小板”的概念。
而此前，杭州沸创生命科技股份有限公司向杭州市急救中心捐赠价值约40余万元的紧急止血用品，医院急诊科蔡文伟主任还给急救一线的医务人员开展了应急救护培训知识讲座。蔡文伟谈到：血液是生命之源，失血过多是意外创伤致死的首要原因。全球每年有万人死于失血过多。“假设一个人体重为70公斤，体内血量大约占到体重的7%，也就是毫升，如果因为意外创伤，失血超过毫升，就有生命危险。但当医疗救援到来前，常见的急救方式就是用毛巾、衣服等捂住伤口，这样的方式在静脉或毛细血管出血时能够奏效，但如果碰到动脉出血，这样的止血措施往往杯水车薪。”院前急救中，在事发第一时间对患者的出血进行有效控制，是争取治疗时间、挽救生命的关键。沸石凝血的纱布，成为破题关键。
